Ветеринарная аптечная практика: как всё это выполнить зоомагазинам?

Правила устанавливают порядок аптечного изготовления, контроля качества, контроля за сроками годности, упаковки, маркировки, условий хранения, фармацевтического консультирования, реализации и отпуска ветеринарных препаратов, включая требования к помещениям, оборудованию и классификации аптек по категориям.

Требования Правил распространяются на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление ветеринарной деятельности.

Правила содержат определение покупателя. Так, покупатель — лицо, обратившееся к фармацевтическому работнику непосредственно в ветеринарной аптеке или по телефону. Таким образом, уже само определение говорит о том, что в аптеке должен быть фармацевтический работник. Наверное, дальше мы увидим четкие нормы о требованиях наличия такого работника.

Правила содержат новое определение «руководство по качеству». Судя по анализу Правил, даже аптеки, в которых просто осуществляется реализация лекарственных ветеринарных препаратов без их изготовления, должны будут разработать такое руководство. Но, обращаю внимание, что разработка руководства нужна в случае реализации (изготовления) именно лекарственных ветеринарных препаратов. А бывают еще не лекарственные ветеринарные препараты, диагностические средства ветеринарного назначения, иные средства.

Это предоставление фармацевтическими работниками ветеринарной аптеки достоверной и объективной информации покупателям в доступной и понятной форме о свойствах и правильном применении ветеринарных лекарственных препаратов с целью удовлетворения индивидуальной потребности пациентов в ветеринарных лекарственных препаратах надлежащего качества для сохранения здоровья животного, содействия рациональному применению ветеринарных лекарственных препаратов при соблюдении принципов лечения, профессиональной этики и конфиденциальности.

Как я понимаю (а дальше посмотрим по нормам Правил) консультировать по ветеринарным лекарственным препаратам сможет теперь только фармацевтический работник. А фармацевтический работник – это специалист в области ветеринарии, осуществляющий фармацевтическое консультирование покупателей и фармацевтическое консультирование специалистов в области ветеринарии. А в соответствии с Законом «О ветеринарной деятельности» (статья 1) специалист в области ветеринарии – это физическое лицо, имеющее высшее или среднее специальное ветеринарное образование, подтвержденное соответствующим документом об образовании установленного образца, соответствующее иным требованиям законодательства и работающее в организации, у индивидуального предпринимателя, осуществляющих ветеринарную деятельность, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий такую деятельность.

Правила ссылаются на общие требования в области ветеринарии, а также предусматривают свои дополнительные требования. Так, пункт 5 Правил устанавливает, что требования к помещениям ветеринарных аптек определены главой 14 общих требований в области ветеринарии к содержанию и эксплуатации капитальных строений (зданий, сооружений), изолированных помещений и иных объектов, принадлежащих субъектам хозяйствования, утвержденных Декретом Президента Республики Беларусь от 23 ноября 2017 г. № 7, а также настоящими Правилами. Требования самих Правил далее мы рассмотрим, когда будем говорить о категориях аптек.

В ветеринарных аптеках первой категории осуществляется: аптечное изготовление, реализация и отпуск ветеринарных лекарственных препаратов по рецептам специалистов в области ветеринарии; фасование изготовленных ветеринарных лекарственных препаратов; контроль качества изготовленных ветеринарных лекарственных препаратов; реализация биологических ветеринарных лекарственных препаратов; реализация ветеринарных лекарственных препаратов, отпускаемых и реализуемых по рецептам специалистов в области ветеринарии, согласно приложению к Правилам; реализация безрецептурных ветеринарных лекарственных препаратов; реализация иных ветеринарных средств; реализация родентицидов; реализация зоотоваров;
фармацевтическое консультирование покупателей и специалистов в области ветеринарии; отпуск ветеринарных препаратов.

Требования к помещениям ветеринарных аптек I категории: необходим комплекс помещений, состоящий из:
помещения (зоны) приемки; помещений хранения; помещения обслуживания покупателей – торгового зала (для ветеринарных аптек, осуществляющих розничную реализацию ветеринарных препаратов); административно-бытовых помещений (комната администрации, персонала, санитарный узел); производственных помещений (водоподготовки; обработки аптечной посуды, упаковочных и вспомогательных материалов; аптечного изготовления ветеринарных лекарственных препаратов; стерилизационной). Помещения водоподготовки и стерилизационная могут быть совмещены; помещения (зоны) проведения контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов.

В ветеринарных аптеках второй категории осуществляется: реализация биологических ветеринарных лекарственных препаратов; реализация ветеринарных лекарственных препаратов, отпускаемых и реализуемых по рецептам специалистов в области ветеринарии (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализация безрецептурных ветеринарных лекарственных препаратов; реализация иных ветеринарных средств; реализация родентицидов; реализация зоотоваров; фармацевтическое консультирование покупателей и специалистов в области ветеринарии; отпуск ветеринарных препаратов.

Требования к помещениям ветеринарных аптек II категории: выделяют следующие зоны: зоны приемки, хранения и обслуживания покупателей – торгового зала (для ветеринарных аптек, осуществляющих розничную реализацию ветеринарных препаратов); помещения (зоны) администрации, персонала.

В ветеринарных аптеках третьей категории осуществляется: реализация безрецептурных ветеринарных лекарственных препаратов; реализация иных ветеринарных средств; реализация родентицидов; реализация зоотоваров.

Требования к помещениям ветеринарных аптек III категории:выделяют следующие зоны: зоны приемки, хранения и обслуживания покупателей – торгового зала (для ветеринарных аптек, осуществляющих розничную реализацию ветеринарных препаратов); помещения (зоны) администрации, персонала.

Пункт 10 Правил устанавливает, что на фасаде здания, где расположена ветеринарная аптека, размещается вывеска на одном из государственных языков Республики Беларусь с указанием наименования, принадлежности, режима работы, категории, номера и даты выдачи лицензии, на основании которой осуществляется деятельность (отмечу, что лицензия не выдается, а предоставляется, то есть видно, что текст давно готовился, но не все моменты актуализированы к моменту принятия).

Информация о закрытии ветеринарной аптеки в связи с проведением санитарного дня (санитарных часов), инвентаризации, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией доводится населению не позднее чем за 24 часа до закрытия ветеринарной аптеки путем вывешивания объявления и размещения на сайте юридического лица или индивидуального предпринимателя в глобальной компьютерной сети Интернет. Законодатель не сделал данную норму гибкой и диспозитивной, поэтому информация должны быть и в виде объявления на двери (фасаде), и на сайте. Значит, обязательно сайт должен быть. Уверен, что это просто недоработка нормы, ведь не у всех субъектов имеются сайты, особенно у индивидуальных предпринимателей.

График проведения санитарных дней (санитарных часов) утверждается руководителем юридического лица или индивидуального предпринимателя и размещается на информационном стенде в помещении (зоне) обслуживания покупателей ветеринарной аптеки. Значит, во-первых, такой стенд должен быть, во-вторых, на нем должны быть информация.

Пункт 15 Правил предусматривает обязательное обеспечение работников ветеринарной аптеки специальной одеждой и обувью. Таким образом, наниматель должен предоставлять работникам единообразные халаты или форменную одежду, а также обувь (например, кроксы).

Правила предусматривают очень много положений для ветеринарных аптек первой и второй категории, в которых выполняются работы и оказываются услуги, которые могут повлиять на качество ветеринарных препаратов, в том числе при их реализации и отпуске, а именно требуется внедрение системы обеспечения качества. Ответственным за ее внедрение и функционирование назначается лицо, имеющее высшее ветеринарное образование.

Правила содержат требования о внедрении, разработке, подготовке технологических процедур, стандартных операционных процедур.

Почитайте данные нормы Правил, если Вам это необходимо.

Далее в Правилах идут нормы об изготовлении ветеринарных лекарственных препаратов в аптеке, о торговле препаратами. Изготовление в этой статье затрагивать не будем. Далее рассмотрим только особые нормы для рознично реализации.

Глава 3 Правил предусматривает разные нормы о приемке ветеринарных препаратов, их проверке соответствия, контроль при продаже покупателю. Обязательно посмотрите всю главу.

Должен быть приемочный контроль. Для аптек II и III категории допускается осуществление контроля одним фармацевтическим работником без разработки СОП (пункт 45 Правил). Кстати, к сожалению для тех, кто надеялся не принимать фармацевтического работника, пункт 45 подтверждает, как раз, что даже аптека III категории должна иметь специалиста с образованием.

Пункт 49 Правил устанавливают, что ветеринарные лекарственные препараты в витрине размещаются отдельно от других товаров, при этом они выставляются в витринах по фармакотерапевтическим группам. И вот эта норма вновь подтверждает, что ветеринарные препараты могут продавать в одном магазине с ошейниками, грубо говоря, просто для препаратов должны быть отдельные витрины. А вот ограничений для не лекарственных препаратов вообще нет.

Пункты 56 и 57 Правил устанавливают, что в ветеринарных аптеках второй и третьей категории реализация ветеринарных лекарственных препаратов, иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров может осуществляться одним фармацевтическим работником ветеринарной аптеки. Фармацевтические работники ветеринарной аптеки, осуществляющие реализацию и отпуск ветеринарных лекарственных средств, снабжаются бейджем с фотографией, указанием должности служащего, фамилии, собственного имени, отчества (если таковое имеется).

И вот тут я не совсем понимаю, означают ли данные нормы тот факт, что не только консультирование, но и саму продажу лекарственных ветеринарных препаратов может осуществлять только фармацевтический работник? Наверное, да. Логический анализ говорит о следующем. Глава 6 Правил касается вопросов реализации только лекарственных ветпрепаратов. То есть, указанные нормы не затрагивают продажу дезинфицирующих, дезинсекционных, дезакаризационных средств и диагностических средств ветеринарного назначения. Такие препараты и средства могут продаваться обычными продавцами и без специальных требований к бейджам. И как только мы говорим о продаже лекарственных препаратов, даже без рецепта, тут сразу требуется выполнение пунктов 56 и 57 Правил. А норма о продаже одним фармацевтическим работником товаров из пункта 56 Правил лишь говорит о том, что фармацевтический работник имеет продавать и зоотовары.

Есть ряд требований к реализации препаратов, которые в своем составе содержат сильнодействующие различные вещества, в том числе наркотические, психотропные и иные. Содержатся требования и порядок к реализации препаратов по рецептам и без рецепта. Обязательно изучите.

Пункт 65 Правил предусматривает, что при наличии в ветеринарной аптеке одного и того же торгового наименования ветеринарного лекарственного препарата его реализация осуществляется в порядке поступления с учетом остаточного срока годности.

В приложении к Правилам содержится перечень ветеринарных лекарственных препаратов, отпускаемых и реализуемых по рецептам специалистов в области ветеринарии. Изучив список, Вы сможете понять, от чего нужно отказаться в реализации, чтобы попасть в III категорию ветеринарной аптеки. Ведь к ней меньше всего предъявляется сложных требований.

На этом все.

Пишите вопросы на электронную почту.