7 июля 2024 года вступили в силу изменения в Закон “О ветеринарной деятельности”. В нем предусмотрено наличие надлежащей аптечной ветеринарной практики.
Но на данный момент, а уже конец августа, такая практика не утверждена. Закон обязывает компании, реализующие ветеринарные препараты в ветеринарных аптеках, обязательно соблюдать требования надлежащей практики, в том числе по оборудованию помещений ветеринарных аптек.
Однако практика не утверждена и торговые организации не знают, какие требования дополнительные им нужно выполнить. А те компании, которые впервые хотят открыть ветеринарную аптеку не понимают, как нужно обустроить аптеку исходя из возможных дополнительных требований надлежащей практики. В том числе затруднительно получить заключение белорусского ветеринарного центра, так как сейчас БВЦ в своих заключениях обязан ссылаться и на выполнение практики, которой еще нет.
Для получения разъяснений по данному вопросу был направлено обращение в Департамент ветеринарного надзора Минсельхозпрода Республики Беларусь.
Ответ Департамента
Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь рассмотрел ваше обращение от 25 июля 2024 г. № 10052400001252 и сообщает следующее.
В настоящее время в рамах реализации статьи 2 Закона Республики Беларусь от 3 января 2024 г. № 338-3 “О ветеринарной деятельности” Департаментом разработан проект Положения о порядке надлежащей аптечной практики (далее – проект), который находится на стадии согласования с заинтересованными.
При этом информируем, что после принятия вышеуказанного проекта ознакомиться с ним можно будет на Национальном правовом Интернет-портале Республики Беларусь.
Одновременно сообщаем, что в соответствии с пунктом 8.1 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 27 февраля 2023 г. № 154 «О лицензировании» соискатель указывает в заявлении номер и дату заключения фармацевтической инспекции уполномоченного органа в области ветеринарии о соответствии помещений, в которых будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, общим требованиям в области ветеринарии к содержанию и эксплуатации капитальных строений (зданий, сооружений), изолированных помещений и иных объектов.
Требования в области ветеринарии к содержанию и эксплуатации капитальных строений (зданий, сооружений), изолированных помещений и иных объектов определены Декретом Президента Республики Беларусь от 23 ноября 2017 г № 7 «О развитии предпринимательства”.
Выводы
1.Департамент ветеринарного надзора дает понять, что в соответствии с законодательством, в рамках лицензирования важно соблюдение только общих требований в области ветеринарии, которые утверждены Декретом № 7. Это же подтверждается долицензионными требованиями ветеринарной лицензии из Закона “О лицензировании”, в которых тоже ссылка идет именно на соответствие помещений общим требованиям в области ветеринарии.
2.Белорусский государственный ветеринарный центр (далее – БВЦ) не имеет права, при таких обстоятельствах, требовать при проверке помещений их соответствия нормам надлежащей аптечной практики в области ветеринарии. Заключение для лицензирования БВЦ обязан выдавать исключено по проверке на соответствие нормам из Декрета № 7, даже если надлежащая практика будет предусматривать что-то иное или дополнительное.
3.Изменения в Закон “О ветеринарной деятельности” приняты после принятия Закона “О лицензировании” и постановления Совета Министров № 154, поэтому у законодателя только два выхода: либо изменять в последующем нормы Декрета № 7, Закона “О лицензировании” и нормы постановления Совета Министров № 154, приводя их в соответствие с надлежащей аптечной практикой, которая будет принята, либо напротив, саму практику разрабатывать в полном соответствии с общими требованиями в области ветеринарии из Декрета № 7.
Напоминаю, что Декреты уже не существуют, как акты, издаваемые Президентом. Поэтому они будут постепенно выводиться из оборота и заменяться законами. Писал об этом тут: читать.
